头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-05 14:36:29 532 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

甜蜜暴击!夏日水果价格大跳水 西瓜跌破1元

继榴莲、荔枝价格大幅下跌之后,西瓜也加入了降价行列。近日,#西瓜价格跌破1元#的话题冲上热搜,引发网友热议。

价格跳水:多地西瓜跌破1元

据媒体报道,目前,全国多地西瓜价格出现明显下降趋势。在重庆、辽宁、吉林等地,部分地区西瓜价格已经跌破1元/斤。例如,在重庆璧山区,一些农贸市场上的散装西瓜只要5毛钱一斤,而包装好的西瓜也只需1.5元/斤左右。

原因分析:多重因素致价格下降

西瓜价格下降的原因是多方面的。首先,今年是西瓜丰收年,全国多地西瓜产量都有所增加。其次,近期梅雨季节来临,部分地区雨水较多,导致西瓜运输受阻,销售速度减慢。此外,受疫情影响,部分地区餐饮业和旅游业受损,对西瓜的需求也有所下降。

市场现状:供需矛盾仍存

尽管西瓜价格有所下降,但总体而言市场供需矛盾仍然存在。在一些产区,由于缺乏冷藏设施,部分西瓜出现滞销现象。同时,在一些城市地区,由于物流成本较高,西瓜价格仍然居高不下。

专家建议:产销衔接促市场健康发展

业内专家建议,相关部门应加强产销衔接,帮助果农拓展销售渠道,减少浪费。同时,也要引导消费者理性消费,避免盲目抢购。此外,还需要加强冷链物流建设,降低物流成本,促进水果市场健康发展。

甜蜜期待:夏日水果价格或将继续下降

随着气温的不断升高,预计夏日水果价格还将继续下降。市民朋友可以趁此机会,多多品尝新鲜水果,感受夏日的甜蜜滋味。

The End

发布于:2024-07-05 14:36:29,除非注明,否则均为谷璇新闻网原创文章,转载请注明出处。